Trasabilitatea leagă produsul fizic de furnizor, documentație, recepție, depozitare și distribuție. Un cod tipărit pe flacon este valoros numai dacă poate fi reconciliat cu înregistrări reale.
Elemente minime
Un sistem coerent păstrează identitatea furnizorului, documentele de transport, data recepției, cantitatea, lotul, condițiile monitorizate, rezultatele analitice și istoricul eliberării către client.
Transparență controlată
Documentele publice pot proteja datele comerciale sensibile, dar nu ar trebui să ascundă elementele care permit verificarea autenticității și a legăturii cu lotul.
Metodă, surse și limite
Materialul a fost rescris original și verificat pentru a separa rezultatele preclinice, studiile la om și statutul comercial. Pentru legislație și autorizare consultați Directiva 2001/83/CE, EMA și literatura științifică primară relevantă.
Exclusiv pentru utilizare în cercetare (RUO). Nu este destinat utilizării la oameni. Articolul nu reprezintă sfat medical, juridic sau instrucțiune de utilizare.