A nyomon követhetőség összekapcsolja a fizikai terméket a szállítóval, a dokumentációval, az átvétellel, a tárolással és az elosztással. Az injekciós üvegre nyomtatott kód csak akkor hasznos, ha összeegyeztethető a valódi feljegyzésekkel.

Minimális elemek

Egy koherens rendszer megőrzi a szállító azonosítóját, a szállítási dokumentumokat, az átvétel dátumát, a mennyiséget, a tételt, a felügyelt feltételeket, az elemzési eredményeket és a vevőnek való kiadás történetét.

Ellenőrzött átlátszóság

A nyilvános dokumentumok védhetik az üzletileg érzékeny információkat, de nem rejthetik el a hitelesség ellenőrzéséhez szükséges elemeket és a köteghez mutató hivatkozást.

Módszer, források és korlátozások

Ez az anyag eredetileg a preklinikai eredmények, az emberi vizsgálatok és a kereskedelmi státusz megkülönböztetése érdekében készült, és felülvizsgálatra került. A jogszabályokkal és az engedélyezéssel kapcsolatban lásd: 2001/83/EK irányelv, a EMA és a vonatkozó elsődleges tudományos irodalom.

Csak kutatási célra (RUO). Embereknél nem alkalmazható. Ez a cikk nem orvosi vagy jogi tanács, és nem tartalmaz használati utasítást.