Een bruikbare COA moet eenduidig aan een batch gekoppeld zijn. Controleer het batchnummer, de datum, het monster, de methode, het laboratorium van afgifte en de persoon of het systeem dat het resultaat goedkeurt.

HPLC en massaspectrometrie

HPLC kan het chromatografische profiel beschrijven onder de omstandigheden van de gebruikte methode, terwijl massaspectrometrie verificatie van moleculaire massa kan ondersteunen. Geen van beide methoden alleen rechtvaardigt elke bewering over identiteit, hoeveelheid, steriliteit, endotoxinen of geschiktheid voor een bepaald gebruik.

Waarschuwingsborden

Vermijd documenten zonder batch of methode, documenten met herhaaldelijk identieke resultaten of documenten waarvan de uitgever niet kan worden geverifieerd. PeptidaLab publiceert geen percentages of certificaten totdat de documenten zijn ontvangen en gevalideerd.

Methode, bronnen en beperkingen

Deze tekst is oorspronkelijk opgesteld en beoordeeld om onderscheid te maken tussen preklinische bevindingen, studies bij mensen en de commerciële status. Raadpleeg voor wetgeving en vergunningen Richtlijn 2001/83/EG, het EMA en relevante primaire wetenschappelijke literatuur.

Alleen voor onderzoeksgebruik (RUO). Niet voor gebruik bij mensen. Dit artikel is geen medisch of juridisch advies en bevat geen gebruiksaanwijzing.